Флюдитек сироп (для детей) 20 мг/мл 125 мл №1 Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи Франция

Латинское название

Fluditec®

Действующее вещество

Карбоцистеин*(Carbocisteinum)

АТХ:

R05CB03 Карбоцистеин

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H65 Негнойный средний отит
J00 Острый назофарингит [насморк]
J01 Острый синусит
J04.1 Острый трахеит
J20 Острый бронхит
J31.0 Хронический ринит
J32 Хронический синусит
J37.1 Хронический ларинготрахеит
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J42 Хронический бронхит неуточненный
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
R09.3 Мокрота

Состав и форма выпуска

Сироп 2% для детей 100 мл
карбоцистеин 2 г
вспомогательные вещества: сахароза; ароматизатор банановый; метилпарагидроксибензоат; глицерин; натрия гидроксид; краситель желто-оранжевый S; вода очищенная

в стеклянных флаконах по 125 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Сироп 5% 100 мл
карбоцистеин 5 г
вспомогательные вещества: сахароза; ароматизатор карамельный; метилпарагидроксибензоат; глицерин; натрия гидроксид; краситель желто-оранжевый S; вода очищенная; краситель патентованный синий

в стеклянных флаконах по 125 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Сироп для детей 2%: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Сироп 5%: прозрачная жидкость светло-зеленого цвета с коричневым отливом, с запахом карамели.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно с мочой, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Показания

острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит);

подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;

детский возраст до 2 лет (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%);

беременность (I триместр).

С осторожностью:

хронический гломерулонефрит (в анамнезе);

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);

беременность (II–III триместр);

период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость, недомогание.

Взаимодействие

Повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Сироп 2% для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Дети в возрасте от 1 мес до 2 лет — по 1 ч.ложке 1 или 2 раза в день, не превышая дозу 20–30 мг/кг/день.

Детям от 2 до 5 лет — по 1 ч.ложке 2 раза в день.

Детям старше 5 лет — по 1 ч.ложке 3 раза в день.

Сироп 5%: 1 ст.ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Дети старше 15 лет и взрослые — по 1 ст.ложке 3 раза в день, желательно натощак или через 2 ч после еды.

Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Флюдитек сироп 2% для детей

Наличие бананового ароматизатора может быть причиной аллергической реакции у детей первых месяцев жизни.

У больных сахарным диабетом или находящихся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку сиропа.

Наличие сахарозы может быть причиной метеоризма и диспепсии у детей раннего возраста.

Флюдитек сироп 5%

Только для взрослых: у больных сахарным диабетом или находящихся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.

При бессолевой или низкосолевой диете следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.

Производитель

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено «Иннотера Шузи», Франция.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.